Piloter, connecter et
optimiser vos systèmes
industriels avec expertise.
Piloter, connecter et optimiser
vos systèmes industriels avec expertise.
Audit - EVERDYN
Vous souhaitez améliorer votre application AVEVA / Wonderware mais ne savez pas par où commencer ?
Faites auditer la vitesse et la stabilité de votre application par une équipe d’experts !
Dans un environnement industriel, la fiabilité et la performance des systèmes de supervision et de gestion des données sont essentielles pour garantir la continuité de production. Notre service d’audit des solutions AVEVA permet d’évaluer l’état de vos installations, d’identifier les risques techniques et d’optimiser le fonctionnement global de vos systèmes industriels.
Ils sont là pour établir les actions et les priorités d’un site. Il est essentiel de savoir où vous en êtes pour pouvoir planifier l’avenir.
Tout savoir sur notre audit
Si vous vous retrouvez dans ces situations :
– Vous avez tenté plusieurs démarches pour améliorer votre application, mais vous êtes bloqué, ou pire, vous ne savez pas par où commencer.
– Vous avez besoin que quelqu’un vous indique ce qui doit être amélioré.
– Vous avez besoin d’aide pour obtenir rapidement de meilleures performances.
Pourquoi commander un audit de votre application ?
Notre audit d’application passe en revue tous les dysfonctionnements de votre système actuel.
Il vous ouvre les yeux sur de nouvelles stratégies que vous n’avez pas encore envisagées — des stratégies qui rendront votre application plus performante.
Notre équipe d’experts analysera en profondeur les performances de votre application, sa conception et sa structure, vos pratiques de développement de base, et bien plus encore.
S’il y a un problème, nous le trouverons. Et nous vous expliquerons exactement comment le résoudre.
Nous intervenons sur des architectures existantes afin d’apporter une vision claire, objective et opérationnelle de leur performance, de leur sécurité et de leur maintenabilité. ?
– Évaluer la performance et la fiabilité
– Analyser l’architecture et les performances techniques
– Vérifier la cybersécurité et la conformité des systèmes
– Optimiser la maintenabilité et la pérennité des installations
– Un accompagnement concret et orienté résultats
À l’issue de l’audit, nous fournissons un rapport clair et exploitable par les équipes techniques et les responsables industriels.
Ce rapport comprend :
– Un diagnostic détaillé de l’existant
– L’identification des risques et des points critiques
– Des recommandations techniques priorisées
– Un plan d’actions d’amélioration
– Des propositions d’optimisation ou de modernisation
– Une estimation des impacts opérationnels
Notre objectif est de fournir une vision pragmatique et directement applicable sur le terrain.
Nos audits permettent une inspection approfondie et fournissent un avis d’expert sur :
– L’infrastructure
– La configuration
– La sécurité
– Le plan de reprise après sinistre
– Les performances du système
– La documentation
– La conformité aux bonnes pratiques Wonderware et de développement
– Les risques opérationnels
Conformité 21 CFR Part 11 et Data Integrity
Nous réalisons des audits techniques et réglementaires adaptés aux exigences des environnements pharmaceutiques et biotechnologiques soumis aux bonnes pratiques de fabrication, notamment les référentiels de l’Good Manufacturing Practice.
Dans l’industrie pharmaceutique, la maîtrise des systèmes informatisés et l’intégrité des données sont des exigences essentielles pour garantir la qualité des produits, la traçabilité des opérations et la conformité réglementaire. Notre service d’audit réglementaire accompagne les industriels dans l’évaluation et la mise en conformité de leurs systèmes d’automatisation et de supervision vis-à-vis des exigences de la réglementation 21 CFR Part 11 et des principes de Data Integrity définis par les autorités de santé, notamment la U.S. Food and Drug Administration et l’European Medicines Agency.
Nous intervenons sur les systèmes industriels critiques afin de garantir la fiabilité, la sécurité et la conformité des données utilisées dans les processus de production pharmaceutique.
Évaluer la conformité des systèmes informatisés industriels
Nos audits visent à vérifier que les systèmes industriels respectent les exigences réglementaires en matière de gestion des données électroniques, de traçabilité et de sécurité.
Évaluer la conformité des systèmes informatisés industriels
Nos audits visent à vérifier que les systèmes industriels respectent les exigences réglementaires en matière de gestion des données électroniques, de traçabilité et de sécurité.
Nous analysons notamment les systèmes suivants :
– Systèmes de supervision (SCADA / HMI)
– Systèmes MES et systèmes de gestion de production
– Systèmes d’historisation des données industrielles
– Automates programmables et systèmes d’acquisition de données
– Infrastructures informatiques industrielles (serveurs, réseaux, sauvegardes)
– Interfaces avec les systèmes qualité et ERP
L’objectif est d’identifier les écarts réglementaires (gaps) et les risques potentiels pouvant compromettre la conformité ou l’intégrité des données.
Audit de la Data Integrity selon les bonnes pratiques réglementaires
L’intégrité des données est un pilier fondamental des exigences réglementaires dans l’industrie pharmaceutique. Nos audits s’appuient sur les principes internationaux reconnus, notamment le référentiel ALCOA+ Principles.
Vérification des exigences 21 CFR Part 11
Nos audits couvrent les exigences spécifiques liées à la gestion des enregistrements électroniques et des signatures électroniques dans les systèmes industriels.
Nous contrôlons notamment :
– La gestion des comptes utilisateurs et des rôles
– La mise en œuvre des signatures électroniques
– La traçabilité des actions utilisateurs (audit trail)
– La sécurité des accès aux systèmes
– La validation des systèmes informatisés
– La gestion des sauvegardes et de la restauration
– La protection contre les accès non autorisés
– La gestion des changements (change control)
Ces vérifications permettent d’assurer la conformité réglementaire des systèmes utilisés dans les environnements GMP.
Un audit structuré et orienté conformité
Notre méthodologie d’audit repose sur une approche rigoureuse et documentée, compatible avec les exigences réglementaires et les inspections des autorités.
Notre démarche
– Analyse du périmètre et des systèmes concernés
– Revue documentaire et réglementaire
– Audit technique et fonctionnel sur site ou à distance
– Identification des écarts de conformité (gap analysis)
– Évaluation des risques réglementaires et opérationnels
– Élaboration d’un plan d’actions correctives
Quand réaliser un audit réglementaire Data Integrity ?
Un audit est particulièrement recommandé dans les situations suivantes :
– Avant une inspection réglementaire (FDA, ANSM, EMA)
– Lors de la mise en place d’un nouveau système industriel
– Après une migration ou une mise à niveau logicielle
– Dans le cadre d’un programme de conformité Data Integrity
– Suite à un audit qualité ou à une déviation majeure
– Lors d’un projet de digitalisation ou d’automatisation
Nos experts en technologie sont capables de programmer des équipements des principaux fournisseurs tels que Schneider-Electric, Aveva, Siemens et bien d’autres.
Nos experts ne sont pas seulement des spécialistes des technologies, ils possèdent également une connaissance approfondie et une large expérience dans de nombreux secteurs industriels, notamment l’Agroalimentaire, les Biens de Grande Consommation (CPG), l’Automobile, la Métallurgie et la Production d’Énergie.
Projets clés en main ou conseil
Nous pouvons réaliser des audits, des études, concevoir des designs détaillés ou encore assurer la maintenance de tout type de système automatisé, que ce soit dans le cadre d’activités de conseil ou de projets au forfait.
